【膜Shu前沿】CERAB多中心长期随访结果

引言

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研究方法

本研究是一项多中心回顾性研究，对2012-11-1至2020-3-31期间6家参与研究的中心接受CERAB技术治疗的主髂动脉闭塞患者的长期随访结果进行统计分析。入组标准为主髂动脉闭塞（CTA提示肾下腹主动脉或髂总动脉狭窄大于50%）引起间跛或慢性肢体缺血；排除标准包括急性主髂动脉闭塞、主动脉缩窄、单纯kissing支架、创伤原因、需行肾上动脉及内脏动脉重建。所有入组患者均接受了统一的药物治疗，包括75mg氯吡格雷抗血小板，戒烟，如有间跛则进行运动疗法。同时，入组患者按照随访规定定期行CTA检查，如发现病变部位狭窄超过50%或出现症状则需要再干预。随访主要观察指标包括：住院时间（LOS）、死亡率、不良反应发生情况、病变部位再干预情况以及截肢发生情况。

研究结果

研究共有6家大型血管外科中心参与，纳入116名接受CERAB治疗的主髂动脉闭塞患者，其中76%男性（88名），平均年龄65岁（42-92），随访过程中有2名患者失访；合并症方面，慢性肾功能不全（34%），高血压（59.5%）、糖尿病（27.6%）以及缺血性心脏病（26.7%）最常见。具体患者基本情况及程度分型可见表1。

表1

整体研究中使用支架具体规格见表2，厂家选择如下：Bentley BeGraft（77%），Advanta Atrium V12（8%），Bard Fluency（8%），Gore Viabahn and VBX（7%）。

表2

研究将随访时间分为早期和中期，早期为住院期间至出院后30天，中期平均随访时间为18个月（1-91个月）。随访期间术后并发症情况可见表3，其中二次手术情况可见图1。

表3

图1：K-M曲线展示了随访过程中避免TLR发生的结果

在通畅率方面，早期一期通畅率、辅助一期通畅率以及二期通畅率分别为97%，98%，99%，而1年随访通畅率结果分别为88%，94%和98%；3年随访通畅率结果分别为58%，86%以及92%。详细可见图2-4。

图2：一期通畅率随访结果

图3：辅助一期通畅率随访结果

图4：二期通畅率随访结果

研究结论

本项多中心研究结果显示，CERAB技术治疗主髂动脉闭塞患者确是一种可行方案，短中期随访效果良好。若患者为TASC-D型，或存在广泛严重钙化，以及出现组织缺失等情况，则存在需要进行二次手术的可能。因此，所有CERAB术后患者仍需要进行长期随防。另一方面，未来需要完成开放手术与CERAB之间的对照试验来进一步佐证CERAB的有效性。

一点讨论

CERAB技术自2013年问世以来便广受好评。无论是从即刻通畅率、术后并发症的控制，还是长期随访疗效，CERAB均展现出令人满意的结果。此前，Kissing支架技术在主髂动脉闭塞的内血管治疗中占据主导地位，其中期至长期随访结果亦获认可。但在面对严重主髂动脉闭塞患者（TASC-C/D）时，Kissing支架技术无法形成良好的内径匹配，从而导致重建后的主髂动脉分叉局部解剖结构改变，进而影响了长期通畅率。CERAB技术的出现，有效弥补了Kissing支架的这一局限，它最大程度地恢复了原有正常主髂动脉解剖，疗效媲美开放手术对主髂动脉的重建。然而，良好的短中期随访结果并不代表长期随访可以令人满意，而且相较于开放手术，孰优孰胜仍尤未知。