引言
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全球有10%的人患有外周动脉疾病（PAD）， 20%以上为75岁以上人群，30%为主髂动脉闭塞性疾病（AIOD）患者。针对主髂动脉闭塞性疾病（AIOD）患者的治疗方法在不断演变，过去的传统疗法是开放外科修复和血管外旁路移植术，但当前的指南更推荐腔内治疗，其中球扩覆膜支架（BECS）植入是腔内治疗AIOD的主要方案之一。美国血管外科协会（SVS）推荐：对于严重钙化AIOD患者，BECS是首选。来自澳大利亚的研究人员通过建立成本-结果估算模型，从医疗费用支付的角度模拟评估AIOD患者使用BECS的术中和术后管理，为AIOD患者治疗方案选择提供新的经济评估依据。AIOD的治疗中BECS该如何选择，围术期又该作何管理，最佳性价比又会花落谁家，请看本期精彩内容解析，欢迎阅读！
针对主髂动脉闭塞性疾病（AIOD），尤其是TASC-C级和D级病变，BECS的植入，可有效减少支架内再狭窄、远端栓塞、血管破裂和夹层等手术并发症，改善长期通畅率。本研究通过成本分析法，比较用于AIOD的不同覆膜支架，在术中以及36个月的时间范围内的二次干预成本，为BECS的选择提供数据支撑。
模型设计：开发AIOD患者接受BECS治疗的队列级决策树模型，模拟24和36个月内的资源使用情况，并根据文献中的平均使用率估算预期成本。
支架选择：纳入比较的BECS包括LifeStream (BD)、iCAST / Advanta V12 (Getinge)、BeGraft Peripheral(Bentley)以及VBX(Gore)。
表1. 球扩式覆膜支架的特征和成本
研究数据：对2011年至2023年的6个临床文献进行了回顾性分析，共纳入810例患者以及1068条肢体，且每一篇均报道了不少于12个月的免于靶血管再干预率（ff-TLR）和免于主要（踝关节以上）截肢率等成功干预指标，术后30天冠状动脉综合征（ACS）作为围手术期安全终点。最后，根据Sixt教授进行的一项纳入1712例AIOD患者的研究数据计算出平均每条肢体所需的支架数量，乘以每个支架的成本，来计算肢体治疗的支架总成本。（表2）
表2. 系统文献回顾的结果
为了验证这些经济评估结果的稳定性和可靠性，进行了单因素敏感性分析。敏感性分析集中于评估VBX支架与另外三种支架(LifeStream,iCAST/Advanta V12及BeGraft)在24个月和36个月成本上的差异（图1）
图1. 单因素敏感性分析结果——龙卷风图。(A) 36个月时 VBX与LifeStream之间的成本差异。(B) 36个月时VBX与iCAST/Advanta V12之间的成本差异。(C) 24个月时VBX与BeGraft之间的成本差异。
不良事件：iCAST / Advanta V12术后30天ACS的发病率为1.2%，LifeStream的主要肢体截肢（MLA）率为0.7%，在术后12个月时，所有试验的ff-TLR均相当，但在初次手术后的第2年和第3年，VBX显示出了更高的ff-TLR。
表3. 单个支架及单条肢体平均费用
表4. 不同支架单侧肢体免于靶血管再干预平均费用比较
成本方面：VBX和BeGraft在24个月时的成本相似，低于其他两种支架。而在36个月时，由于VBX较少的TLR事件和较低的再干预成本，与LifeStream和iCAST / Advanta V12相比，VBX预期成本节省分别为1696美元和1791美元，VBX的成本低于LifeStream和iCAST / Advanta V12，尽管VBX和iCAST / Advanta V12支架的直径较大，支架的成本相对较高，然而通过治疗长节段复杂病变后，VBX反而节省了成本。因此，从36个月的长期成本角度评估，对于治疗AIOD最佳的BECS是 VBX。
表5. 球扩式覆膜支架使用24及36个月成本计算
另一项2021年德国外周血管市场报告显示，基于Gore REVISE临床研究数据，动静脉移植物（AVG）相关成本-效益研究也发现与PTA组的20,112欧元相比，支架组的患者在两年内的平均总成本为18,927欧元，节省了1,185欧元。因此，使用GORE VIABAHN治疗AVG狭窄和血栓相较于经皮腔内血管成形术（PTA）更具经济效益。
Ref：
1. Warburton TM, Thomas SD, Holden A, Katib N, Varcoe RL. A Cost-Consequence Analysis Comparing Balloon-Expandable Covered Stents for the Management of Aortoiliac Occlusive Disease. J Endovasc Ther. Published online February 27, 2024:15266028241234001.
2. Sixt S, Krankenberg H, Möhrle C, et al. Endovascular treatment for extensive aortoiliac artery reconstruction: a singlecenter experience based on 1712 interventions. J Endovasc Ther. 2013;20(1):64–73. doi:10.1583/12-4014.1.
3. Iqbal K, Baidoo B, Roedig S, Schumann E. EE437 Economic Value of Covered Expanded Polytetrafluoroethylene (EPTFE) Stent Grafts Compared to Percutaneous Balloon Angioplasty for Treating Thrombosed and Dysfunctional Arteriovenous Grafts in Hemodialysis Patients in Germany. Value Health. 2023;26(6):S139.
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