膜Shu前沿专栏致力于深度探索医学前沿,领略创新的魅力。在这里,我们将聚焦临床热点,解析未来诊疗趋势,为您呈现前沿文献资讯与深度解读。让我们一同倾听前沿之声,见证医学改变世界的力量。
RELINE试验对比了GORE VIABAHN支架与POBA治疗股浅动脉(SFA)支架内再狭窄(ISR)的结果,术后24个月VIABAHN组初期通畅率为58.4%,免于靶病变重建率为66.3%,显然优于POBA组,且无支架断裂的发生,可见VIABAHN为ISR提供了安全有效的解决方案。GORE VIABHAN 支架作为美国FDA唯一获批可用于治疗ISR支架疗法,RELINE MAX试验作为第一个上市后研究,36个月结果证实了其在真实世界复杂ISR病例中的安全性和有效性。该研究中支架内再狭窄(ISR)病例52%为长段弥漫性病变,29%为完全闭塞,33%为中度/重度钙化。安全性方面,24个月结果显示97%患者免于急性下肢缺血,未发生严重截肢或VIABAHN支架折断;有效性方面,3年免于靶病变血运重建率(fTLR)为65%,80%患者Rutherford分级改善≥1级。
精彩内容,欢迎阅读!
由于血管床和病变形成的复杂性相关质量证据有限,股浅动脉 (SFA) 支架内再狭窄(ISR)的治疗往往具有挑战性,需要持久的治疗方案造福这类患者群体并减少进一步的干预。强有力的证据支持PTA不是这些病变的有效治疗方法。VIABAHN支架的出现为该病变提供了新的解决方案,VIABAHN支架的ePTEE膜内表面经肝素处理,已被证明可以降低血小板活化,减少血栓形成,并减少内膜增生,各项研究取得了与人工血管旁路手术相当的远期通畅率,腔内搭桥观点应运而生。本研究是为了评估GORE VIABHAN 支架治疗股浅动脉 (SFA) 支架内再狭窄(ISR)的安全性和有效性。
这是一项前瞻性单臂国际研究,于 2015 年 10 月至 2018 年 4 月在 23 个研究机构招募患者。SFA中ISR或闭塞≥50%、Rutherford 2-5级、至少有1条通畅的流出道的患者符合条件。主要有效性终点是12个月时的主要通畅率。主要安全性终点是30天内与器械或手术相关的严重不良事件(SAE)发生率。